2026.01.29.

A gyermekkori rutinoltások engedélyezése előtt nem végeznek palcebo-kontrollos klinikai vizsgálatokat, és a ​mellékhatásokat az oltás után legfeljebb hat hónapig, néha csak néhány napig figyelik. Erről is beszélt Aaron Siri amerikai ügyvéd az amerikai ACIP (Immunizációs Gyakorlatok Tanácsadó Bizottsága) 2025. december 5-​én tartott ülésén. Az ACIP ajánlásokat dolgoz ki az Egyesült Államok lakosságának oltásaira.

Aaron Siri ügyvéd és kollégái 2020​–2022 között petíciókat nyújtottak be az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz (FDA), amelyekben azt kérték, hogy az FDA ​vonja vissza vagy függessze fel az IPOL gyermekbénulás elleni oltás csecsemők és gyermekek számára történő engedélyezését, valamint az Engerix-B és a Recombivax HB hepatitis B elleni oltások csecsemők és kisgyermekek számára történő engedélyezését mindaddig, amíg megfelelő vizsgálatotokat nem végeznek azok biztonságosságának értékelésére. Azt is kérték, hogy az IPOL termékcímkéjén szerepeljen, hogy „Az IPOL nem akadályozza meg a bélfertőzést, és ezért nem akadályozza meg a poliovírus átvitelét”.

Az ügyvéd az ACIP ülésén (prezentációja 2:59:04-től a videóban) elmondta, hogy a gyermekkori rutinoltásokat az USA-ban az engedélyezésük előtt vagy nem ártatlan placebóval (sóoldattal), hanem más oltássokkal vagí szerekkel hasonlították össze, vagy pedig egyáltalán semmivel. Így nem lehet felmérni a hosszú távú kockázatokat.

Az alábbi táblázatok azt mutatják, hogy mivel hasonlították össze („Control”) a rutinoltásokat („Vaccine”), amelyeket születéstől 6 hónapos korig, illetve 7 hónapos kortól ajánlanak.

Az ICAN oldalán szerepel egy több oltást tartalmazó, részletesebb táblázat:

A gyermekkori oltások biztonságosságát a vizsgálatok során általában az injekció beadása után 6 hónapig vagy annál rövidebb ideig, gyakran csak néhány napig vagy hétig kísérik figyelemmel, amint az az ICAN táblázat „Safety Review After Injection” oszlopában látható.

A dengue-láz elleni Dengvaxia oltás esetében, amely nem rutinoltás, valódi placebo-kontrollos vizsgálatot végeztek, és a biztonságosságot több évig követték figyelemmel. Kiderült, hogy megnövekedett az oltás okozta súlyos károsodás és halálozás kockázata 6 év alatti gyermekeknél, és azoknál a 6 év feletti gyermekeknél, akiknek nem volt korábban dengue-lázuk. A gyógyszereket is sokkal szigorúbban tesztelik, mint a rutinoltásokat.

Az USA-ban a rutinoltások engedélyezése előtt végzett vizsgálatok azért különböznek a nem-rutinoltások és a gyógyszerek engedélyezése előtti vizsgálatoktól, mert ez utóbbiak esetében a gyártók felelősek a termék által okozott károkért, az előbbiek esetén pedig nem. Ennek oka egy 1986-ban aláírt amerikai törvény, mely szerint a gyártókat nem lehet civil perekben perelni, így nem érdekeltek megfelelő vizsgálatok elvégzésében. 1986 után nagyon megemelkedett az ajánlott oltások száma is.

Magyarországon is használatosak, illetve elérhetők az Engerix B, Infanrix (Infanrix-IPV+HIB), Vaxneuvance, Prevenar 20, Priorix, Varivax, Havrix, Vaqta felnőtteknek, Boostrix, Adacel, Gardasil, Menveo, MenQuadfi.